La innovadora córnea 3D que podría devolver la visión a aquellos cegados por la opacidad corneal.

El 29 de octubre de 2025, en el Campus de Salud Rambam de Haifa, Israel, un procedimiento médico silencioso marcó uno de los avances más significativos de la oftalmología moderna: el primer trasplante exitoso de una córnea bioimpresa en 3D , creada íntegramente a partir de células humanas cultivadas en un laboratorio. La paciente, legalmente ciega de un ojo, recuperó la visión tras recibir el implante PB-001, desarrollado por la empresa israelí-estadounidense Precise Bio , especializada en medicina regenerativa y biofabricación de tejidos.

El logro no fue casualidad. Según Precise Bio, el trasplante es el resultado de más de una década de investigación multidisciplinaria que abarca biología celular, biomateriales y bioimpresión 3D, un esfuerzo que comenzó en la década de 2010, cuando Aryeh Batt y el reconocido investigador Anthony Atala, director del Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa en Estados Unidos, fundaron la empresa.

La compañía no revela las cifras totales de inversión, pero describe el proyecto como el resultado de "años de desarrollo científico y clínico", apoyado por su propia infraestructura de biofabricación instalada en el Centro Médico Sheba , cerca de Tel Aviv.

La innovación surge de un principio que podría redefinir el futuro de los trasplantes: una sola córnea humana donada puede generar hasta 300 implantes bioimpresos , gracias a la expansión celular y a la impresión capa por capa que recrea la estructura transparente del tejido corneal.

El proceso se lleva a cabo en un entorno GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), donde las células corneales se aíslan, cultivan y organizan en una arquitectura tridimensional precisa capaz de integrarse con el ojo humano y restaurar la función óptica.

El trasplante realizado en Haifa forma parte de un ensayo clínico de fase 1 , que prevé incluir entre 10 y 15 pacientes con enfermedades corneales endoteliales. El objetivo inicial es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los primeros indicios de eficacia.

Se espera que los resultados preliminares se publiquen en la segunda mitad de 2026. Hasta ahora, solo un paciente ha recibido el implante, pero los cirujanos han considerado que la respuesta clínica es positiva.

Córnea impresa biológicamente: implantada en una mujer con ceguera. Fuente: Rambam HCC

El oftalmólogo Michael Mimouni , director de la Unidad de Córnea Rambam y responsable de la cirugía, describió el momento como "un hito histórico" y "un atisbo de un futuro donde nadie tendrá que vivir en la oscuridad por falta de tejido donante". La declaración refleja un problema mundial: se estima que por cada 70 personas que necesitan un trasplante de córnea, solo hay una córnea de donante disponible, un déficit que afecta a más de 13 millones de pacientes en todo el mundo.

La reacción internacional fue inmediata. En Estados Unidos, el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte clasificó el procedimiento como "un punto de inflexión para la oftalmología regenerativa" y destacó que el PB-001 es el primer implante corneal bioimpreso funcional jamás utilizado en un ser humano. En Asia, publicaciones como el Times of India destacaron que este avance podría marcar el comienzo de una era de implantes "listos para usar", con una calidad constante y la posibilidad de una criopreservación prolongada, superando las limitaciones logísticas y biológicas de las córneas humanas tradicionales.

Europa también sigue la tendencia. Investigadores de Suiza, Países Bajos y Alemania están desarrollando modelos alternativos de córneas bioimpresas, algunas autoadhesivas y basadas en hidrogeles de colágeno y ácido hialurónico, pero ninguna ha alcanzado aún su aplicación clínica en humanos, lo que refuerza el papel pionero de Israel.

A pesar del entusiasmo, los expertos se mantienen cautelosos. Aún se desconoce cuánto tiempo permanecerá funcional el implante bioimpreso, ya que las córneas humanas donadas pueden durar hasta tres décadas. Tampoco existen datos consolidados sobre los riesgos de rechazo o complicaciones a largo plazo. La paciente tratada en Israel recuperó la visión tras el procedimiento, pero fuentes internacionales no detallaron el tiempo exacto transcurrido entre la cirugía y la mejoría visual.

Aun así, el impacto simbólico y científico es innegable. Como afirmó Aryeh Batt, director ejecutivo de Precise Bio : «Imagine un mundo donde la córnea de un solo donante pueda dar lugar a cientos de implantes cultivados en laboratorio, transformando la escasez en abundancia». Si los resultados clínicos confirman el potencial observado en el primer trasplante, la córnea bioimpresa en 3D podría marcar el comienzo de una nueva era, no solo para Israel, sino para la medicina mundial.

Fuentes:

Centro de Biotecnología de Carolina del Norte (EE. UU.). Neal, Kathy. El primer trasplante de córnea bioimpreso en 3D marca un hito para Precise Bio de Triad . Disponible en: < https://www.ncbiotech.org/ > Consultado el 19 de diciembre de 2025.

VoxelMatters. (Reino Unido). Wakefield, Edward. Cirujanos israelíes implantan la primera córnea bioimpresa en 3D del mundo. Disponible en: < https://www.voxelmatters.com/ > Consultado el 19 de diciembre de 2025.

Campus de Salud Rambam (Israel) – Declaración institucional sobre trasplantes. Disponible en: https://www.rambamhcc.com/. Consultado el 19 de diciembre de 2025.

Times of India. Cómo la primera córnea impresa en 3D del mundo restauró la visión de una persona de 70 años . Disponible en: < https://timesofindia.indiatimes.com/ > Consultado el 19 de diciembre de 2025.